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国家药监局:四批次导尿管质量不合格

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摘要:国家药监局:四批次导尿管质量不合格
国家食品药品监督管理局近日发布2011年第4期国家医疗器械质量公告,公布了对导尿管产品进行质量监督抽验的结果,在抽验的165批次导尿管产品中,有4批次产品质量不合格。

公告显示,此次抽验产品涉及生产企业113家,4批次不合格产品不合格项主要涉及无菌性和球囊可靠性。4批次不合格产品分别是:常熟市神灵医用器材有限公司生产的规格为5.3毫米(16Fr-20毫升)的一次性使用无菌导尿管;新乡市金世康医疗器械有限公司生产的型号为双标16#的一次性使用导尿包;海盐康源医疗器械有限公司生产的二腔标准型/14Fr(4.66毫米)10毫升的一次性使用硅胶导尿管;北京万东库利艾特医用制品有限公司生产的22Fr(气囊容量:30毫升)一次性使用无菌双腔导尿管。
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